諾美婷 (Reductil)sibutramine 亞培全台回收

諾美婷,Sibutramine,亞培公司,Reductil

http://l.yimg.com/o/xp/cts/20100104/22/719589354.jpg

衛生署廢止所有含Sibutramine成分藥品許可證,生產減肥藥「諾美婷」的亞培大藥廠台灣分公司表示將全力配合政府政策,在最短時間內回收所有「諾美婷」。

該公司西藥事業部總經理蕭經世今天發表三點聲明:一、Sibutramine是衛生署核准的藥品成分,「諾美婷」用於肥胖、沒有心血管疾病病史且無法藉由飲食控制及運動減重的患者,亞培公司相信對於符合適應症的患者,Sibutramine是有正面效益的。

二、亞培公司和衛生署食品藥物管理局討論後,該公司願意配合衛生主管機的指示,主動將含有Sibutramine成分的「諾美婷」撤離台灣市場。

三、亞培公司同時建議,目前正在服用含Sibutramine成分「諾美婷」的患者,盡速與處方醫師討論其他的減重替代方案。

蕭經世表示,即起他們將和客戶端的醫療院所、藥局聯繫,配合政府政策全面回收「諾美婷」,至於損失則尚無法估算。據醫師指出,「諾美婷」約占國內合法減肥藥物市場的八成左右。對於衛生署的決定,蕭經世強調,將全力配合,「沒什麼好講的!」

衛生署說,根據藥品不良反應通報系統,台灣共有302人在服用含西布曲明成分的減肥藥品後,發生身體不適,其中大約115例與心血管有關,無人死亡。

衛生署迄今共核准15張含西布曲明成分的減肥藥證,商品名稱為諾美婷、諾妤、樂消脂、美善愛麗纖、輕婷、卡卡、曲美亭、妙立婷、寧脂婷、十全細體纖膠囊、金塔西布曲等

接獲美國雅培製藥公司的通知, 表示會自願取消, 兩款含西布曲明產品在本港的註冊 , 並從貨架回收產品 .
這兩款產品 , 分別是「諾美亭」 , 和「諾美婷」的非專利版本「漾婷 Sibutil」 , 共有10和 15毫克註冊分量 , 註冊編號分別是 HK-45883, HK-45885, HK-55950, 以及HK-55949. 廠商已設立熱線 , 8228 3118給市民查詢.
由於研究顯示, 肥胖及過重人士服用這些藥物, 容易出現心臟病發 , 以及中風等心血管問題 , 歐盟藥物監管當局, 已經禁售這些藥物. 而雅培也會在澳洲 , 停止供應「諾美亭」 .
衛生署說, 現時本港另有49款註冊產品 , 含有西布曲明. 藥劑業及毒藥管理局轄下註冊委員會 , 將於下次會議, 討論西布曲明對心血管反應的最新研究結果 .

諾美婷 (Reductil)
       諾美婷 (Reductil) 是商品名,它的學名是 sibutramine。作用方式是使腦部的 norepinephrine 和 serotonin 作用時間延長,可以藉此而提高新陳代謝 的速率,因此可以促進細胞消耗脂肪。 但是副作用會因為新腎上腺素的延長作用,容易 使中樞神經興奮過度,造成 失眠,嘔吐 等現象。所以此藥品不可以和其他作用 於中樞神經的減肥藥物,例如 PPA,或是利尿劑等藥物同時使用。此藥品上市不久,但是不良反應頗多,使用者應該注意

沒有留言:

網誌存檔